素比伏血清转换比例高
我国目前是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界超过1/3的慢性乙肝病毒携带者在中国,其中约有两三千万为慢性乙肝患者,每年死于慢性乙肝引发的肝脏损害和肝癌的人已达50多万!
据了解,此次试验入组病人是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的亚洲慢性乙肝患者调查(其中中国患者约占60%)结果来确定的,即其转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒DNA水平小于9log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者,和乙肝病毒DNA小于7og10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。
通过对全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)结果分析发现,在符合上述条件的这些主要治疗人群中,素比伏效果更佳。例如,e抗原阳性的患者,接受素比伏2年治疗后有47%的人可实现e抗原血清学转换,77%的人病毒DNA仍然检测不到;e抗原阴性的患者,接受治疗2年时有89%的人病毒DNA仍然检测不到,且耐药发生率仅为3%。“血清转换是一项非常重要的指标。”贾继东说,根据最新颁布的慢性乙型肝炎治疗指南,若病人达到该指标,再巩固治疗一年可考虑停药,病情复发或恶化的可能性很小。
目前,素比伏已在包括美国、欧盟在内的60多个主要市场上市。此外,素比伏还是唯一一个美国食品和药品管理局批准的妊娠B级的核苷类似物。
相关链接:唐力